近日，首批按照新版药典标准生产的消炎利胆片正式上市，新旧两个标准的产品同时销售的格局已经形成。随着新版药典的实施，新版药典的洗牌效应开始凸显。

　　新版药典于2010年10月1日正式颁布实施。新药典对70％的原有标准进行了完善和提高，对药品的安全性、有效性和质量可控性尤为重视，这意味着国家对上市药品质量控制的要求越来越严格。

　　广东罗浮山国药是新版药典中消炎利胆片标准的起草单位，罗浮山国药董事长陈新泉认为，消炎利胆片新标准的执行，将推动行业的重新洗牌。“如果不积极进行设备改造、工艺革新，确保研制、生产出符合新标准的合格产品，新标准就是其出局的决定书。”

　　据了解，消炎利胆片全国共计有128个批文，实际只有20余家有条件按新标准进行生产，大多数企业将会在新标准面前被淘汰出局，行业的市场份额将进一步向罗浮山国药等领先企业集中。

　　2011年1月7日，南京医药副总裁张艳辉与罗浮山国药交接了战略合作合同书，南京医药代理销售的罗浮山国药新标准消炎利胆片，合同总额超过2亿元。

　　罗浮山国药市场部部长郑传誉认为，与南京医药的合作是新标准推出后行业集中度加强的信号，随着新标准的广泛执行，这种趋势将会更加明显。

　　虽然新版药典颁布实施已经近半年，但制药企业目前的态度依然很微妙，仅有罗浮山国药等少数企业积极响应新标准，按照新标准的要求进行生产，大部分企业则选择了观望。

　　由于涉及到技术设备工艺流程等系统的升级，对于企业来说需要大量的资金投入，因此，在新标准执行问题上，医药企业呈现出三种不同的状况：一部分企业选择增加投入，适应新标准的需求；一部分企业则选择消化库存，在综合判断性价比之后再做下一步的打算；还有部分企业则完全无法达到新标准的要求，只能选择退出。

　　据郑传誉介绍，由于新标准对药品质量和安全性的要求提高，罗浮山国药投入了500多万元的研究和设备费用。为了配合新国标的实施，罗浮山国药对消炎利胆片的包装也进行了更换，增加了五星标识。