超微粉技术应用于中成药 陈平 |
在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的焦点课题。其中,提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。超微粉技术作为近几年兴起的一项前沿科技,可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉。经此处理的中药粉体,能取得动植物类药材细胞破壁的效果,从而大大提高药物的生物利用率。 在国家高技术产业化示范工程和国家“十五科技攻关计划”的支持下,以岭药业与清华大学材料系合作,共同实施中成药——通心络胶囊超微粉工艺提升项目。 研究人员采用多种动物、多种模型、多项指标明确了超微粉粒度与药理活性的相关性,建立了专属性强的TLC鉴别法,集成创新了M2FL-50型组合式超微粉碎系统并使之产业化。工艺上,突破了虫类药超微粉碎过程中的韧性、弹性、团聚、热变性及细胞壁内水分释放和异味等技术瓶颈,实现了以空气为介质的常温超微粉碎,成功地将药粉的粒度从原有的150至200μm减少到10μm。临床研究表明,经超微粉工艺提升后的药物,较原工艺服用量减少1/3,临床有效率相当,显效率提高,不良反应明显减少。 此种虫类药超微粉粒度质控标准,已被批准为国家药品标准。 |