阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)又称老年痴呆,是一种神经退行性脑部疾病。据统计,2018年全球有近5000万阿尔茨海默患者,到2050年预计将增加至1.52亿人。随着现代医学的发展,科学家逐渐发现了AD的特征性病理变化:大脑β淀粉样蛋白(Aβ)沉积形成老年斑,Tau蛋白过度磷酸化造成神经纤维缠结(NFTs)以及神经元丢失,并伴随胶质细胞增生。目前,美国FDA批准的六种AD治疗药物均为症状改善药物,既不能减轻病理变化,也不能延缓病程进展。
近年来,大量研究表明,胃肠道菌群与代谢性疾病、脑血管疾病、神经系统疾病、肿瘤等有着密切关系。2018年7月17日,中国本土研制的抗阿尔茨海默病寡糖类原创新药GV-971临床3期成功揭盲,在国内外引起强烈反响。
从GV-971的发现到临床3期试验成功完成至今,历时22年。在去年结束的为期36周的临床3期实验中,GV-971能够明显改善轻、中度AD患者的认知功能障碍。