本次获批的新适应证主要基于PEONY临床试验。该研究是第一个基于亚洲人群的新辅助双靶、随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期试验。

　　另外，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的“双靶”治疗方案，能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解，也就是说癌细胞在乳腺组织和腋窝淋巴结中消失。达到病理学完全缓解，是早期乳腺癌治疗的重要里程碑，也是长期疗效的早期指标。目前，在新辅助治疗中曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为HER2阳性早期乳腺癌系统治疗方案的一部分，已被中国及其他国家和地区多个乳腺癌治疗指南及专家共识所推荐。

　　既往，国内新辅助治疗领域缺乏有效的治疗方式，整体新辅助治疗比例偏低。如今，借助新辅助治疗的发展，有一部分原先丧失手术机会的乳腺癌患者，通过缩小肿瘤病灶体积、促使其周围血管内的癌栓发生退行性改变等降期转化，变成可以手术的病例。还有部分患者，不可保乳的乳腺癌通过降期转化为可保乳的乳腺癌，从而提高外科手术效果；同时通过新辅助治疗阶段，还能获得药物敏感性信息。

　　新辅助治疗比例的提高和新辅助诊疗规范化事业的推进离不开乳腺癌的早期筛查和诊断，患者只有早发现、早诊断，才不会错过最佳的治疗时机。虞睿 本版图片 TP