据了解,这份战略合作协议涵盖实施食品安全战略、建设市民满意的食品安全城区、推进自贸试验区食品药品监管改革、积极参与科创中心建设,以及切实提升监管能力等内容,具有不少亮点。
在药品上市许可持有人(MAH)制度试点方面,目前上海市已申报MAH申请人17家,受托生产企业18家,试点品种28个,其中浦东MAH申请人10家,受托生产企业5家,涉及试点品种17个。上述申请参加MAH制度试点的品种名单已通过市食药监局网站公告,其中11个品种用于治疗肿瘤、糖尿病等重大疑难疾病,是具有自主知识产权、尚未在国内外上市的“全球新”1.1类新药。
首次进口非特殊用途化妆品备案改革试点于3月1日在浦东新区率先启动,凡从浦东口岸进口且境内责任人注册地在浦东的首次进口非特殊用途化妆品,由审批管理调整为备案管理,准入时限从至少2个月缩短为5个工作日。
食品安全关系群众切身利益。为此,市食药监局和浦东新区政府将重点在食品生产企业全面推行GMP(生产质量管理规范)、HACCP(危害分析与关键控制点)管理体系;在浦东以更高标准率先开展“诚信企业”等示范项目建设;推动建设市民满意的食品安全城市指标达标等。