阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。GV-971的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究，旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者（简易智力状态检查量表评分为11-26）的有效性和安全性。临床研究期间，患者口服药物450毫克/次，每日两次。主要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部分的变化情况。

　　试验结果显示，GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用。

　　研发团队负责人介绍，GV-971临床3期阳性结果是团队21年拼搏的结晶，早期研发源于中国海洋大学，进一步深度研发由上海药物研究所和绿谷制药接续完成。

　　据悉，上海绿谷制药将按照流程，于年内向国家药品监督管理局提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。