生产开塞露只需三样东西：甘油、水、塑料包装瓶。别小看了这三样，其实花头经十足。

　　【甘油】 有药用和工业之分，前者比后者成本约高50%。“采购药用甘油，必须选有三证（指生产许可证、药品注册证和GMP认证）的生产企业，缺一不可。”工厂质量总监郅晓珂说。

　　【水】 是工厂自己生产的药用纯化水，三四吨家用自来水能提炼1吨纯化水。

　　【塑料瓶】 一看材质，供应商须有药包材注册证，确保原料不含塑化剂；二看结构，借鉴国外设计，确保瓶身密封，瓶口光滑。　　 入库关

　　原料进厂后是否可以直接投入生产？答案是还要经历“二进二出”——

　　■ 由仓管员初验，检查物料是不是由指定的合格供应商送来的，入库；质保员逐一取样原料，根据严格的内控标准全部检验，开具合格单；

　　■ 由专业人员审核，签物料放行单，再办理正式入库手续；由仓库备好物料送到车间，同一原料不同批号要一一对号入座，确保物料“先到先用”。

　　从进厂到送到车间，一般要五六天时间，由10个人专职跟踪。工厂负责人袁毅敏介绍，新版GMP是药企最低生产标准，企业制定的内控标准更高。

　　配比关

　　开塞露要用多少甘油、多少水，国家都有明确规定。搅拌虽然都由机器操控，但难免有失误，现场有操作人、复核人，还有质保人员，随时查看投料情况。清洁关

　　灌装过程有7至8小时的“开口工序”，加强检测非常重要，工作人员每15分钟要洗手消毒，还要检测表面微生物。

　　在同一条生产线会生产不同产品，质量部门采取“双保险”，一是前一种产品生产结束后，清洗消毒所有共用容器和设备，需取样、检测；二是后一种产品生产出来后，灌装前也要抽样检测。

　　包装关

　　灌装后要套袋，由机器完成，但全过程必须有人监控。如有小瓶倒下，必须由专人负责擦拭瓶身。

　　药品装进包装盒后，还要贴上“身份证”，即国家药监部门新规定的电子监管码。药品一旦出现问题，监管部门可以在几分钟内了解来龙去脉：哪家企业生产，被哪家企业购买，批发到了哪些药店。在运佳黄浦厂区，办公楼只有一栋，质量部门却占据了3个大办公室；一线工人百名，质量管控人员却有150个。

　　有人说，开塞露成分这么简单，出不了大事，但袁毅敏却一丝不苟。只要是工作日，他24小时都在厂区。女儿考大学时，他坚决反对她选医药专业，“自己干了几十年，神经太紧张，生怕出问题。”  本报记者 叶薇