新年伊始,崇明岛上的上海达华药业有限公司将拟订的《2013年-2020年发展战略规划》寄往比尔和梅琳达·盖茨基金会及美国家庭健康国际组织(FHI360),全盘托出了公司发展意愿:“用八年左右时间,建设成一个设备精良、技术先进、质量上乘的,以计划生育药品、生殖健康产品生产为主的中等以上规模药品生产企业,努力打造成兼有开发、研制、产业化实施功能的以硅橡胶作为缓释载体的药物制剂系列产品综合平台。”
比尔·盖茨慧眼识达华
上海达华药业有限公司创立于1991年,发展成中国两根型皮下埋植剂的领先企业,在世界市场拥有一定份额,以亚洲、非洲和南美洲等育龄妇女为对象,提供安全、可靠、负担得起的避孕药物。正因为此,“达华”进入比尔·盖茨的视线。2009年到2013年,基金会无偿提供达华药业1100万美元,由FHI360运作,主要用于四方面:一是到国外注册资金需要的费用;二是培训使用操作的费用;三是注册申报及推广发生的翻译、资料的费用;四是各国家审计官员到达华GMP审计所需费用。近两年,该项资金还用于帮助达华药业通过WHO(世界卫生组织)GMP审计。达华则投入了900多万元人民币。
2012年5月29日,对于达华药业老总张国强来说,一件没想过的事情发生了。正访华的比尔·盖茨特意提出要见上海达华药业总经理张国强,探讨怎样助推达华药业更快走向世界的问题。会见中,比尔·盖茨向张国强提出三点要求,一要保证产品质量;二要保证数量,确保供应量;三要价格相对稳定。
全世界皮下埋植剂2010年需求量约300万套,此后逐年递增。盖茨基金会希望张国强带领达华药业更快、更好地走向世界,使中国这一产品成为世界妇女都用得起的产品,特别是人口增长过快的非洲。
此次见面,双方谈话进行了一小时零五分。而后,比尔·盖茨与张国强合影留念,并为他题词作为勉励。由此可见,以天下为己任的比尔·盖茨是看中达华药业这个企业对人类的贡献,或者说是看中了张国强这个中国人勤奋踏实的秉性。
资助中国药企走向世界
比尔·盖茨与张国强会见后的7月29日,在伦敦召开的世界计划生育峰会上,英国首相和六个非洲国家的总统出席。来自中国的上海达华药业的代表上台发言并回答问题。上海达华对于能参加这一具有里程碑意义的计划生育峰会感到非常荣幸,承诺提供高质量、价格优惠的计划生育方法,帮助全球育龄妇女保持健康。
达华代表就怎样达到这个目标进行阐述,回答了中国公司进入全球市场会给妇女带来什么利益,特别是世界上那些贫穷的国家:“我们必须扩大高质量的安全的、价格优惠的计划生育产品来满足妇女的需要。事实上,上海达华已经提供了数量可观的安全、高质量但又廉价的产品到非常需要的非洲和亚洲国家”。
1996年以来,达华生产的Sino Implant(Ⅱ)(二根型皮埋)已被超过700万名妇女使用,被24个国家的药物管理机构批准,正进行世界卫生组织GMP审计。最近UNFPA(联合国人口基金会)按WHO的GMP指南标准进行审查后,给予了良好评价。
达华产品在中国进行的临床试验跟踪超过15000例,使用者4年,年怀孕率小于1%。随着上海达华经销范围扩大,新的2500例临床试验在两个国家进行,目前没发现怀孕。