TECOS是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,由默沙东公司申办,牛津大学糖尿病试验团队和杜克大学临床研究中心牵头实施。患者入组始于2008年,直至2012年,研究随机入组了来自38个国家总计14735位2型糖尿病患者,平均随访期为三年(最长随访近六年)。
本研究为进行常规治疗的2型糖尿病患者加入DPP-4抑制剂西格列汀或安慰剂,在血糖控制相近的条件下评估其心血管安全性。与无西格列汀的常规治疗相比,此试验达到了心血管复合终点的非劣效主要终点,该主要复合终点包括以下任意心血管事件首次发生的时间:心血管相关死亡,非致死性心梗、非致死性卒中,不稳定性心绞痛致住院。
TECOS心血管安全性研究中纳入了1/5亚洲患者,其中也包括中国患者。相信这一研究结果对中国和亚洲2型糖尿病患者的治疗具有重要意义。乔闳