儿童是一个具有特殊生理状态的群体。儿童不是成人的“微缩版”。儿童生理解剖与成人不同，不同年龄段儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄及药物反应性亦有差异。小儿服用成人药后，一些在成人少见的不良反应可能在儿童身上出现，甚至造成严重的不良反应。另外，儿童个体差异大，对药物的反应各有不同；就同一个体而言，完全相同的给药方案，也可能随患儿发育的变化使药物作用发生变化。因此，“成人与小儿用药只是量大小不同”是很危险的错误观念。

　　儿童用药缺乏成为一个“老大难”问题，主要缘于上述儿童生理较之成人具有相当的特殊性，要求药企对儿童药的给药方式进行二次开发，同时儿童药的临床试验也面临诸多难度，这些因素使得儿童药品研发难度加大。为解决上述矛盾，《意见》提出，对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，建立申报审评专门通道，建立鼓励研发的儿童药品目录，引导和鼓励企业优先研发生产。鉴于儿童身体的特殊性，在条件允许的情况下，原研药仍然是让人更放心的选择。随着《意见》的出台，儿童用药管理将得以进一步规范。   柏豫 本版图片 TP