“走进上海”，来对了！

　　作为全球最权威的卫生指导与协调组织，WHO对于推荐产品的筛选堪称世界最严。作为上海本土民营企业自主研发的生物医药产品，能被WHO认可并在全世界范围内推荐使用，上海之江生物科技股份有限公司总经理邵俊斌深感自豪：“10年前，企业‘走进上海’这步棋，走对了！”

　　2003年，公司创立于杭州西子湖畔；2005年，搬迁至上海，自此驶上企业发展“快车道”。从一开始，他带领创业团队锁定的就是基因诊断领域，并借“上海眼光”迅速瞄准全球市场。“中国人口基数大、传染性疾病种类多，防控形势严峻。”邵俊斌决定主攻传染病和其他感染性疾病，并选择了一种能把看不见的基因分子放大再放大，能搬到机器上去“肉眼看”的检测方法，学名叫做荧光PCR检测方法。

　　这种方法操作简单，灵敏度和准确度却很高。很快，“之江”研发出300余项基因诊断产品，几乎覆盖国内外所有的法定传染病。2013年，“之江”研制开发的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒”首家通过国家药监局审查，为当年的疫情防治做出突出贡献。2014年3月，非洲暴发埃博拉病毒，这种非常罕见且致死率最高的病毒，迅速拉响全球传染病防控的红色警报。

　　为应对日益严峻的疫情，世界卫生组织向全球公开征集埃博拉检测试剂，上海“之江”第一时间收到了“求助信”。

　　WHO认可，棒极了！

　　2014年10月，WHO对“之江”提交的所有材料，包括质量管理体系、研发文档、临床验证报告等进行全面严格的审核，同时在德国汉堡的虫媒病和出血热WHO合作参考实验室对“之江”产品进行独立科学验证。

　　“在当前没有比一个灵敏有效的诊断试剂更为重要了，‘之江’让我们能够识别任何残存的、难以检测的病原体和患者，这样才能够真正意义上结束这场大流行。”一向用词谨慎、论证严谨的世界卫生组织，在其官方网站上毫不吝啬地对这家上海生物医药“小企业”大加赞赏。其依据，是响当当的科学数据：

　　■ 埃博拉试剂盒的灵敏度比WHO先前批准的德国试剂高10倍。

　　■ 试剂检测范围涵盖埃博拉病毒的全部4种致病亚型，是WHO迄今批准的4种试剂中灵敏度最高、检测型别最全的埃博拉诊断试剂。

　　■ 采样、检测、分析、出报告，2小时就能让肆虐西非的埃博拉病毒现出原形。高灵敏度的检测试剂可以缩短窗口期，更有效地确定初期感染者，为及时治疗和控制疾病扩散提供最有力的保障。

　　2015年4月27日，世卫组织正式宣布批准“之江”研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒列入其官方采购名录，同时将这一产品作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。

　　“无心插柳”，成功了！

　　短短1年，“上海造”埃博拉检测产品蜚声国际。看似轻松的收获，却是整整5年的“无心插柳”。

　　5年前，一个偶然机会，有位非洲客户请之江研制埃博拉检测试剂。面对是生意人都会算的 “赔钱订单”，邵俊斌心里想的却是创新和服务：“订单少，市场小，确实赚不了钱。不过，既然公司承诺为客户提供增值服务，我们就应该投入研发。”得益于公司建立之初就组建的生物信息团队，公司从2010年起开始研制埃博拉检测试剂盒，5个月内研发成功。

　　该试剂盒于2014年2月获得欧盟CE认证，成为全球首个获得欧盟CE认证的埃博拉病毒核酸检测产品。在非洲埃博拉疫情暴发后，该产品于第一时间在塞拉利昂、利比里亚、尼日利亚等国家参考实验室使用，使用效果良好。目前，试剂主要销往尼日利亚、几内亚、喀麦隆、肯尼亚、美国、印度等国；国内采购试剂做储备的单位达35家。企业3天就能生产5万人份试剂。

　　本报记者 马亚宁