2月5日，国家药监局接到国家卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该企业生产的相关产品，并及时采取封存等控制措施。　　

　　昨晚，国家卫生健康委就“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题进行了回应，已第一时间派出工作组赴地方指导工作，并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道，结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素，专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。国家卫生健康委已组织制定了使用药品患者的随访监测方案，指导地方做好相关患者随访观察，配合国家药监局共同做好后续处置工作。  

　　上海市药品监督管理局表示，正对上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白开展全面调查，已组织执法人员和专家进驻生产现场，开展调查处置，控制企业所有相关生产和检验记录，对产品抽样送检，并已要求企业停产，启动紧急召回。市卫生健康委已通知全市医疗机构暂停使用相关产品。