明年起，一大批疗效好、价格高的进口生物药，专利将陆续到期，仿制不再违法。2018年，目前全球已上市生物药中，绝大部分将不再受专利庇护。这为中国提供了一个绝佳的机遇。如能抓住生物药仿制机遇，必将造福更多患者。为创造良好政策环境，我国正式启动生物类仿制药监管准则的编制，年内将向企业发布技术指南。
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