重庆啤酒表示,在联合用药组Ⅱ期临床研究完成后,公司将根据联合用药组临床试验总结报告的结论意见、咨询药品监督管理部门相关专家意见和公司的实际情况等进行综合评判,并对“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗相关事项”作出决策。联合用药组Ⅱ期临床研究依然存在不能按临床方案完成试验的重大风险。即使联合用药组完成Ⅱ期临床试验,能否继续进行后续研究存在重大风险;即使联合用药组进行后续研究,目前尚无法对后续研究时间周期进行准确预计。
公司中报此前介绍,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究临床试验于2010年6月召开启动会,试验周期为96周,预计将在2013年初结束,随后将进行揭盲、统计分析和总结工作。完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入资金1000万元左右。