近日,首个中国“伟哥”——白云山金戈在郭应禄和唐希灿两位院士的见证下首度亮相,将打破外资药企对我国抗ED(勃起功能障碍)市场的垄断,与外资“万艾可”形成正面PK。据了解,ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一,中国40岁以上男性ED发病率约为46%,约有1.27亿患者,市场潜力高达百亿。
据广药白云山透露,白云山金戈将在10月底正式铺货,尽管定价仍然是谜,但市场估计,每粒将在30元以内,更何况借助广药强大的销售网络和渠道优势,金戈在未来几年有望成为5-10亿元的明星药物。
早在上个世纪90年代,辉瑞万艾可还未在美国上市之时,白云山制药总厂就根据专业医学期刊的相关科研信息,开始了枸橼酸西地那非原料和片剂的研发,并于2003年拿到一类新药证书。此后,白云山之所以迟迟未能启动“伟哥”的生产,一个关键因素就是辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准,白云山不得已暂停了生产批件的申请注册。然而随着今年5月12日辉瑞万艾可在华专利到期,广药白云山才再次申请注册相关批件,并在今年9月2日,终于获得了国家食品药品监督管理总局的生产批文。
中国医学界男科第一人郭应禄院士对此表示,白云山金戈的获批生产,将结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断,这对于加强患者教育,满足临床需求、降低药品费用,有着重要的社会效益和经济效益。
“大家还可以看到,金戈的剂量是50毫克一粒,这是专门为中国人设计的科学剂量,因为相对而言,东方人与西方人在体型上有较大的差异。”郭应禄院士在发布会上也对更适合国人体型的一粒50毫克的金戈剂量设计给予了高度肯定。在市场看来,价格将成为金戈的一大优势。目前在华销售的外资药企三种伟哥售价高达90-136元/粒,导致部分消费者购买能力受到限制。金戈上市后,将会有强大的竞争力。
根据《中国统计年鉴2013》中20-70岁男性人口4.88亿计算,中国ED的患病人数为1.27亿。以10%的就诊率计算,就诊人数为0.127亿人。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所米内网总经理张步泳在新闻发布会上指出,以这个数据来推算,未来中国ED药物市场容量有望达到百亿级别。
专家预计,白云山金戈有望在未来3-5年实现5-10亿元的销量,成为白云山新的利润增长点和大品种。不过,广药白云山对金戈的定位远不止于此。“未来,白云山还将开发系列的伟哥产品,包括开发中药伟哥、抢仿其他抗ED原研药等,形成ED药物产品线。同时通过金戈这一能够引起社会关注的品种,进一步巩固和扩大白云山品牌在医药行业的影响力,从而带动整个大南药板块的发展。”广药集团董事长李楚源说。