2012年11月8日，原国家食品药品监督管理局就曾发文，对市场上流通的碳酸氢钠注射液所用普通钠钙玻璃瓶包装紧急叫停，原因是这种包装易因腐蚀作用产生鳞片状玻璃碎屑，存在重大质量缺陷。然而，5个多月过去了，仍有企业在生产销售这种包装，一些省份仍将相关规格药品列入招标范围大量采购。

　　药瓶内惊现玻璃屑

　　记者4月25日电话咨询了浙江省药械采购中心。工作人员表示，知道国家局曾发文要求对该药品使用的玻璃安瓿瓶进行相容性试验，但采购中心未接到药监部门的通知。

　　浙江一家制药企业负责人告诉记者，碳酸氢钠注射液主要用于治疗酸中毒，为临床常见的急救药品，全国每年用量有几千万瓶。由于具有弱碱性和高温易降解的特性，普通钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液在出厂3个月后，即会出现碎屑颗粒，6个月后碎屑肉眼可见。

　　他向记者展示了在市场上购买的该药品。记者看到，该药品由四川一家上市企业生产，生产日期为2011年7月27日，有效期至2013年6月。轻轻晃动一下，瓶内的玻璃碎屑如气泡一样飞旋翻滚。

　　据介绍，由于碎屑是随着药品直接注入血管，潜伏期长，易导致毛细血管堵塞、肉芽肿等，重者碎屑会嵌入脑部血管，危及生命。

　　在行业内部，该药品的包装缺陷几乎是公开的秘密。为减少风险，一些药品生产企业对正规的大医院采取限量批发的办法，让医院尽量在异物出现前用完。但在小型医院、诊所，该药品的使用安全性就缺少了这最后一道保障。安徽省六安市人民医院院长朱德昌表示，据他了解，目前三级医院都基本不用这种包装的药品，但不排除中小医院、社区医院和农村诊所还有使用的情况。

　　药价远低于药瓶价

　　原国家食品药品监督管理局投诉举报中心的一份《注射剂药用玻璃包装材料存在安全隐患》的内部报告，分析了产生这一情况的制度性原因。

　　首先，该产品注册过程中，我国对玻璃包装材质并无明细的法规要求，企业为降低生产成本，势必选用价格最低的钠钙玻璃。

　　其次，是药品招标“唯成本论”不尽合理。以2011年为例，250毫升玻璃瓶装碳酸氢钠注射液，全国的最低中标价格为1.45元，最高为2.22元，但事实上，安全合格的进口中性硼硅玻璃瓶价格高达8元，国产价格也在4.5元左右，整瓶药品的中标价远低于一个合格药瓶的价格。如此一来，企业如果选用质量好的包装，就意味着失去市场。

　　业内人士认为，原国家食品药品监督管理局的文件存在漏洞：只规定了一个技术标准，却没有出台细则加强督查监管。文件的“软肋”，让一些地方和企业钻了空子。

　　新华社记者  王俊禄

　　（据新华社杭州4月25日专电）