供应保障“无忧”

　　经过数代人的不懈努力，我国依靠自力更生、自主创新，已经形成了较为完整的疫苗研发、生产、使用和监管体系，成为世界上为数不多的靠自己力量解决全部计划免疫需求的国家之一。

　　目前，我国共有40家疫苗生产企业，可生产60种疫苗，有效预防34种传染病，其中，14种国家免疫规划疫苗，预防15种传染病，由国家财政负担、免费接种。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。

　　质量监管“无缝”

　　从疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理规范，到疫苗批签发、经营质量管理规范，再到不良反应报告和监测，我国建立了一系列制度，确保疫苗安全质量“无缝”监管。

　　我国要求，包括疫苗在内的无菌药品必须达到新修订药品生产质量管理规范（GMP）。疫苗产品需要批批检验和资料审核合格后方发给批签发合格证，企业取得批签发合格证的产品才可以上市销售。

　　根据国家食品药品监管总局介绍，国家每年组织对部分疫苗开展评价性抽验，自2008年以来，先后组织对16类疫苗进行了评价性抽验，合格率达到100%。

　　国际认可“无碍”

　　我国疫苗生产水平和监管能力，得到了世界卫生组织的认同。世卫组织西太平洋区域主任申英秀表示，“中国有完整的疫苗生产、使用和监管能力。”

　　2010年12月，世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系进行了评估，我国疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测职能8项指标通过率为100%，25项亚指标通过率为96%。2011年3月世界卫生组织宣布：经评估验证，中国疫苗监管系统符合国际标准。　　（欣华）