食品和药物管理局在一份声明中说,这款新药名为Stribild,每天服用一次,可提供完整治疗方案,适用于未接受其他抗艾药物治疗的患者。
美国加利福尼亚州制药企业吉利德科技公司发言人劳告诉法新社记者,这种新药丸先前被称作Quad,由两种已获批准药物和两种新药合成,预计“本周末可提供给患者”。
这家药企说,对1400多名患者临床试验显示,大约9成患者服药48周后,体内病毒指数下降至无法检测到的水平。
食品和药物管理局要求吉利德科技公司进一步研究这款新药,以确定儿童和妇女用药安全、可能出现何种抗药性以及是否会与其他药物相互作用。同时,要求这家药企在说明书中注明新药的致命性副作用,包括可能导致严重肝脏问题、增加血液中乳酸含量、使骨骼变得脆弱以及引发肾脏问题。