脂肪肝已经成为全球重要的公共健康问题。在中国,非酒精性脂肪肝已经超越慢性病毒性肝炎成为第一大肝脏疾病。脂肪肝不仅可发展为脂肪性肝炎甚至是肝硬化和肝癌,同时与心血管疾病、糖尿病等密切相关。然而,非酒精性脂肪肝与代谢综合征的密切关系没有引起足够重视,患病率和严重性被严重低估,众多非专科医生对于脂肪肝存在认知误区。为了明确非酒精性脂肪肝不同发展阶段及其和代谢综合征的相关性,赛诺菲中国启动TOWARDS(非酒精性脂肪肝Disease Registry Study)临床研究,旨在提高医生和患者对非酒精性脂肪性肝病这一慢性疾病严重性及不良后果的认知,为脂肪肝和代谢综合征患者及时、规范治疗提供基于中国患者临床和病理分析的全面证据。
TOWARDS临床试验将邀请全国20余家医院的非酒精性脂肪肝中心参与。并在经过各个分中心针对医院伦理审核后,进行医生研究方案培训和患者筛选,完成方案规定数据的收集,预计将对480例受试者数据进行分析和统计。
此次启动的TOWARDS临床试验,将提供并汇总分析非酒精性脂肪肝病理学数据及代谢综合征的一手临床资料;为改善非酒精性脂肪肝及代谢综合征的诊疗和防治对策提供参考依据。
非酒精性脂肪肝不仅仅是肝病,其内涵可从“肝”向外延伸,与全身多个系统相关,可以视其为全身性疾病的早期介导者。一项涵盖近12000例患者的研究显示,非酒精性脂肪肝可显著增加结直肠腺瘤风险,还可通过多种机制导致心、肾损伤。此外,非酒精性脂肪肝及其严重性与代谢紊乱程度密切相关。台湾一项纳入1600多名患者的研究显示,随非酒精性脂肪肝从无到轻度、重度,并存肥胖、糖代谢异常、高血脂、高血压的比例显著增加(P<0.001),此外它还与糖尿病相互影响、相互推动,增加了糖尿病长期血糖控制难度。
中国是脂肪肝大国,TOWARDS系列临床研究为提升中国脂肪肝和代谢综合征的诊疗和管理水平迈出了一步。