做过CT增强扫描的人都曾有过这样的经历——检查前须先签上一份知情同意书。虽然只有小小的一张A4纸,却罗列了使用造影剂可能引发的种种不良反应,轻则局部红肿、疼痛,重则全身水肿、皮疹,甚至还会有生命危险。尽管不良反应的发生率极低,但患者在签字时难免会心生焦虑乃至恐惧。
近年来,一种名为碘克沙醇的造影剂越来越多地用于临床。由于这种非离子型等渗造影剂的安全性和耐受性数据都是在国外开展的,可能存在“水土不服”情况。为国家食品药品监管机构的决策提供支持,市十医院心内科牵头组织了2013年度世界范围内最大规模的造影剂安全性研究,共收集了20185名碘克沙醇使用者的情况,在此基础上作科学的统计与分析。
研究结果显示,使用碘克沙醇后的患者不良反应总体发生率为1.52%,其中急性不良反应(注射后一小时内发生)总发生率为0.58%;延迟不良反应(注射后一小时至七天内发生)总发生率0.97%。最常见的反应为皮肤及皮下组织类疾病,发生率为0.68%;严重不良反应率仅0.01%,且无与碘克沙醇相关的死亡病例报道。