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上海探索提速新药上市审批可能性~~~
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2015年11月11日 星期三 放大 缩小 默认   
上海探索提速新药上市审批可能性
高端新药转化为民生良药
马亚宁
  本报讯 (记者 马亚宁)记者从市政府“创新发展”新闻通气会上获悉,上海已经成为中国高端新药研发的“发动机”:在国家“重大新药创制专项”中,最早获得一类新药证书,也是获得证书最多的省市。同时,上海正在探索提速新药审批的可能性。

  据悉,新一代抗生素可利霉素、治疗心衰药物纽兰格林、治疗糖尿病的重组人胰高血糖素(GLP-1)等一批国家一类新药已完成临床研究,正在申请生产批文;治疗宫颈癌肿瘤的新型疫苗、治疗肺癌的小分子化学药物,以及治疗超级耐药菌的新抗生素等近30个国家一类新药进入临床研究。

  另据了解,通常情况下,中国药品审批平均需要8年时间,相比之下其他国家只要4年。作为国家8省市政府管理机制改革的一部分,上海正在探讨建立新药审批南方中心的可行性,探索缩短新药审批时间的创新机制。

  与此同时,生物医药创新成果转化为民生“良药”的产业化推广,也正在“全程加速”。以中科院上海药物所为例,今年上半年科技成果转化实现收益4亿元,这是过去五年成果转化总收益的一半。

     
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