2型糖尿病是一种复杂的进展性疾病,尽管现有一系列的治疗方案,但许多患者血糖仍不能达标,并处于长期并发症的风险之下,如心血管疾病和肾功能损伤。中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。最新数据显示,中国糖尿病患者人数已达1.14亿,约占全球糖尿病人总数的三分之一;而其中2型糖尿病患者占93%-95%。患者对于强效的降血糖治疗方案具有迫切的需求。
近日,用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)尼欣那(阿格列汀)正式在中国上市,为中国糖尿病患者带来强效、安全的治疗新选择。
近年来,兼顾疗效与安全性治疗在糖尿病治疗过程中逐渐凸显出重要地位。2013年6月在美国糖尿病学会年会(ADA)上公布的ENDURE研究,以及9月刊登于《新英格兰医学杂志》并在全球最大的心脏病学会议之一的欧洲心脏病学会(ESC)年会上发布的EXAM-INE研究结果均显示了阿格列汀的疗效与安全性。
ENDURE研究结果显示,阿格列汀对2型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验证,低血糖事件明显减少,且与格列吡嗪相比,对体重无不良影响;若与二甲双胍联用时能使更多的患者血糖达标,同时不会增加低血糖风险。与此同时,EX-AMINE研究显示阿格列汀不会升高2型糖尿病患者的心血管疾病风险,帮助糖尿病患者实现强效降糖的同时,提供了心血管安全基石。
在中国大陆、台湾和香港进行的多中心随机双盲安慰剂对照的三期临床研究也评估了阿格列汀对2型糖尿病患者的安全性与疗效,结果显示,不论用作单药治疗,或是与二甲双胍联用,与安慰剂相比,日服一次25mg阿格列汀药片可明显减少糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)。阿格列汀的安全性与安慰剂相比无显著差异。