扶正化瘀片美国II期临床试验曾获“十一五”国家科技支撑计划与国家科技部“国际科技合作与交流专项”支持，是肝病领域第一个在美国进行Ⅱ期临床试验的中成药。它选取西药治疗失败的难治性病人进行国外临床研究，同时开创了在美国II期临床试验中使用“硬终点”——肝活检检验疗效的先河，不仅实现了肝纤维化治疗领域零的突破，也有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药。此前，它已完成国内Ⅱ、Ⅲ期临床试验，在中国大陆和香港地区成功上市。