刚通过一致性评价

　　记者了解到，兰迪由扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产，是一款用于降血压的国产仿制药。今年7月，海尼药业公司官网发布公告，称兰迪已经正式通过仿制药质量和疗效一致性评价，“兰迪与原研制剂体外溶出曲线高度一致，且产品质量关键指标优于原研制剂。”

　　据悉，2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。一致性评价，是指对于仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分批分期进行质量评价。这说明，中国仿制药的质量和治疗标准，要向国外的原研药看齐。2016年5月28日，国家药监部门公布了第一批需要进行一致性评价的药品目录，共289个品种。这些药品若未能及时通过一致性评价，将无缘进入市场。

　　在官网公告中，海尼药业透露，“目前，苯磺酸氨氯地平片国产批准文号65个，市场竞争相当激烈。扬子江药业集团上海海尼药业有限公司成为苯磺酸氨氯地平片全国第二家通过一致性评价的企业。”

　　那么获批一致性评价是该药品涨价的主要原因吗？

　　计划降价让利患者

　　记者注意到，对于兰迪的涨价，一些患者在网络论坛反应强烈。“老百姓常用药不是下降而是上涨，涨得离谱”、“中国有多少高血压患者，一盒兰迪涨了这么多，太可怕了”……

　　10月17日下午，记者致电扬子江药业集团上海海尼药业有限公司。该公司市场部相关工作人员表示，兰迪涨价有两个原因，一是原料药涨价，二是一致性评价工作。这位工作人员告诉记者，为了通过仿制药一致性评价，公司投入了大量人力成本，经过18个月的努力，经人体生物等效性试验论证，终于使得兰迪与原研制剂的疗效等效，且安全性良好。综合这两方面因素，公司对兰迪进行了调价。

　　“近期我们也接到了不少患者对兰迪涨价的意见。”海尼药业方面称，公司正在考虑与原料药厂商积极沟通，争取降低成本，不排除今后会降低兰迪价格。

　　本报记者 夏韵