正值中华医学会第十三次全国内分泌学学术会议召开之际,赛诺菲糖尿病治疗药物来得时作为全球首个长效基础胰岛素迎来在华上市10周年的日子。同时,赛诺菲中国宣布启动迄今以来针对基础胰岛素的最大规模系列临床研究BEYOND项目,以期通过该系列研究,深入了解中国患者的治疗需求和现状,支持医生更好地应用基础胰岛素,帮助患者获得更好的治疗效果。
2004年6月,赛诺菲向中国糖尿病患者推出全球首款长效胰岛素类似物来得时。十年来其在中国市场的广泛应用,有效推动了基础概念及基础治疗方案在中国的普及,帮助广大中国糖尿病患者获得了更好的血糖控制“主动权”。
然而,与基础胰岛素使用日益广泛相比,目前我国仍缺乏针对此类药物的系统性大型临床数据。糖尿病是中国疾病谱中循证医学证据积累比较多的学科之一,但中国糖尿病患者具体的特征有哪些,他们的基础胰岛素用药特点如何,怎么可以帮助患者设定更合理的血糖目标等等问题,还有待进一步的研究。
专家指出,基础胰岛素是中国指南推荐的在口服药物疗效不佳的情况下起始的胰岛素。基础胰岛素因注射和调整剂量方便、对血糖监测的要求相对简单而在全球得到广泛的使用。目前中国基础胰岛素治疗中存在的主要问题是因为剂量调整不充分而难以发挥出基础胰岛素良好控制血糖的作用。因此,如何让中国的医务人员和患者正确地理解并使用基础胰岛素,是一个需要进一步改进的问题。
为了应对这些来自临床的需求,赛诺菲公司正式启动BEYOND系列临床研究,计划利用五年时间,围绕基础胰岛素的临床应用展开六大临床研究。
作为中国胰岛素领域最大规模的临床研究之一,BEYOND系列临床研究将涵盖基础胰岛素使用患者最佳空腹血糖目标设定以及起始剂量和方案选择、中国糖尿病患者特点及基础胰岛素使用剂量到出院后管理,以及通过对医生和病人的支持和教育改善糖尿病综合管理等方面,帮助医学界更加了解基础胰岛素的应用特点,促进基础胰岛素治疗水平的进一步提高。