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丙肝药物三期
临床研究传佳音
凌溯
  近日,在美国波士顿举行的第67届美国肝病研究学会(AASLD)年会上,ONXY-I和ONXY-II研究结果得以公布。这两项研究是针对超过700名来自中国大陆、中国台湾和韩国的奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗基因1b型慢性丙型肝炎患者的三期临床研究数据。

  数据显示,无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗、是否合并代偿性肝硬化,在接受为期12周的奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗后持续病毒学应答(SVR12)为99.5%至100%,实现临床治愈,耐受性好,没有患者因不良反应停药。

  奥比帕利+达塞布韦方案,即全口服、无干扰素丙肝治疗方案,已经得到美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,可用于治疗基因1型和基因4型成人丙肝患者。去年4月,奥比帕利+达塞布韦作为直接抗病毒(DAA)药物被列入国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)的优先审评名单。    凌溯

     
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