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中山医院骨科董健团队 十年研发成果获专利转让~~~
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2017年03月21日 星期二 放大 缩小 默认   
中山医院骨科董健团队 十年研发成果获专利转让
新脊柱椎间融合器
植入体内自行消解
施捷
  本报讯 (首席记者 施捷)复旦大学附属中山医院搭建专利转化平台、扶持医生创新意识又获一项新成果。今天上午,骨科董健教授团队历时十年研发的一款新型自锁定可吸收颈椎融合器,成功与医疗公司签定专利转让协议,一个印有中国创新标记的骨科治疗器材将服务于更多临床患者。

  脊柱椎间盘退行性病变,以及其继发性椎间关节退行性病变所致脊髓、周围神经、血管损害是脊柱系统常见病变,已成为老年人的常见病和多发病,且有年轻化趋势。患者轻则疼痛、感觉迟钝,重则丧失行动能力。有流行病学数据称,患者人群在60岁时可高达50%左右。作为治疗的常见方式之一,手术治疗中为确保脊柱的稳定性,常常需要置入一种金属或者高分子材料PEEK的椎间融合器。

  “但这类融合器材料存在三个主要缺陷:一是由于不可降解,将长期留存于体内;二是因为缺乏生物活性,不利于有效的骨融合;三是还需同时植入金属钉板内固定,导致手术创伤大,病人恢复慢,容易损伤食道气管和引起神经等并发症。”在董健教授看来,自主研发新融合器,除了可减少手术创伤和并发症、减轻异物心理负担,还能改变进口器械价格昂贵的现状。

  从聚焦于可降解吸收的骨科新型生物材料起步,到研发可以替代目前市场金属和PEEK材料的椎间融合器,研究团队通过反复试验,攻克诸多科技难关,于2009年成功开发出一种多孔可降解的纳米级骨科生物材料,随后又于2011年研制出可降解的复合纳米级聚乳酸材料。以此为基础,两年后研发设计了带自锁片机制的可吸收颈椎融合器,后经多次改良于2015年初在国际上首次开展动物实验。

  通过数十例动物实验,证实新型融合器含有生物诱导因子,可有效促进骨融合;具有良好的体内生物相容性,能维持固定所需强度,不用外加钢板螺丝钉;手术过程不需同时暴露多个颈椎节段,减少了损伤食道气管和神经等并发症的可能性。“更值得一提的是,完成固定任务后,融合器会被降解吸收,不再留在体内。”董健教授补充说。

  据悉,新型融合器研究期间,董健教授团队多次获得包括“863”计划国家高科技项目、国家自然科学基金、上海市科委科技创新行动计划、国际合作交流项目等项目的资金支持。截至目前,团队已经获得与此项成果相关的5项专利。

     
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