由赛诺菲公司、北京市希思科(CSCO)临床肿瘤学研究基金会共同主办的肝癌治疗高峰论坛近日在上海举行。解放军八一医院秦叔逵教授、天津医科大学附属肿瘤医院李强教授、北京大学国际医院肿瘤中心梁军教授、哈佛大学医学院附属麻省总医院肿瘤中心朱秀轩教授、香港中文大学医学院陈林教授等一批来自美国、中国香港以及中国各地的专家学者参与了会议,共同为肝癌治疗探索解决之道。
中国是肝癌发病率最高的国家,全球每年新增和死亡的肝癌患者有54%左右发生在我国。肝癌素来被称为“癌中之王”,由于肝癌早期症状并不明显,多数患者在确诊时已经处于中晚期,难以手术。
一项针对医生的调研表明,受访者对于晚期肝癌的治疗手段选择排序是:首选手术治疗,其次是介入治疗和靶向治疗。对于既不可手术又不可介入治疗的患者,没有理想的治疗方法,同时,不少肝癌患者因为缺少“靶点”,使得靶向药物的疗效也受到限制。
秦叔逵教授指出:“对于很多晚期肝癌患者,在没有手术机会、靶向治疗的费用又很昂贵的情况下,含奥沙利铂的系统化疗创新方案,为我国晚期肝癌打开了新的局面。”
为满足中国众多肝癌患者获益,突破肝癌治疗的瓶颈,在孙燕院士的指导下,首个由中国学者秦叔逵教授担任主要研究者的EACH研究首次证实,含有乐沙定(奥沙利铂)的FOLFOX4系统化疗方案对晚期肝癌患者有效,且可获得明显生存获益。同时,EACH研究中以中国人群作为试验主要人群,占75%。
2013年中国批准乐沙定(奥沙利铂)用于不适合手术切除或局部治疗的晚期和转移的肝细胞癌治疗,这也是全球首个获批的奥沙利铂系统化疗治疗肝癌的方案,可为晚期肝癌患者带来更多获益。
肝癌系统化疗临床应用3年以来,国内有一系列临床观察与研究,均提示晚期肝癌是对含奥沙利铂方案系统化疗具有一定敏感性的肿瘤。并且,近期的研究还发现,奥沙利铂除传统的抗肿瘤机制外,存在免疫介导杀伤肿瘤细胞的新机制。
EACH研究是中国大陆、中国台湾省以及韩国、泰国等国开展的一项随机、对照、国际多中心临床研究。其结果显示,与对照药相比,FOLFOX4组中位生存期有明显优势,该治疗降低了死亡风险达21.5%。
含乐沙定的FOLFOX4方案目前已经广泛用于消化道肿瘤的治疗十余年,是结直肠癌治疗的金标准,积累了丰富的临床使用经验,安全性可控。2011版卫生部颁布《原发性肝癌诊疗规范》专家共识中已基于临床经验推荐该药用于原发性肝癌(HCC)治疗。在 EACH研究中,观察到的安全性数据与 FOLFOX4以往用药经验一致,没有发现新的不良药物反应。