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2016年02月16日 星期二 放大 缩小 默认   
新药审批为何总是被点名批评
程绩
  2月14日,新年第一次国务院常务会议,一上来两个议题都与医药相关:部署推动医药产业创新升级,确定进一步扶持中医药发展措施。

  会上,李克强总理强调,不允许在“审批”名目下搞那么多五花八门的所谓“新药”:“还不是为了涨价?!”

  这再一次引发关于药品审批问题的讨论。

  “医药是老百姓的基本需求,属于基本民生。产业发展当然可以带动经济增长,但它必须首先是为了满足人民群众的健康需求,同时,它还事关整个社会的心理安定需求。不能让老百姓出国买感冒药、创可贴这类现象长久发生。要下决心,闯过基本药物这一质量关。”

  ——李克强总理在谈到医药产业发展时,特意调换了常规排序,将“惠民生”放在首位,“医药产业发展首先是‘惠民生’,其次才是‘稳增长’。”

  “许多发达国家医药产业占GDP比重普遍在8%以上,个别国家这一比重更高;而我国仅占5%多一点,可以说其中潜力巨大。”

  ——国务院常务会议上有关部门汇报的数字。

  “96%的(慢性丙肝)患者希望加速丙肝新药审批。”

  ——吴阶平医学基金会日前发布的《我国慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求的调查报告》显示,中国工程院院士庄辉呼吁尽快开通相关药物审批绿色通道。

  “药品非正常涨价,有多种原因,比如药企垄断式涨价等,但毫无疑问,‘审批式涨价’是最突出的问题之一。医药市场受审批效率低下的困扰,并不是秘密。而这一现象的背后,隐藏着逐利的企图。以‘审批’的噱头将利益诉求包装起来,是一种合谋。”

  ——今天出版的《现代快报》刊文评论道。

  “应该学习欧美发达国家,实行注册制的同时,对医药审批的每一个环节设置一个时间节点,比如美国、澳大利亚在这一点上的机制是:对于药厂报批的药品,如果30天相关部门没有给出审批意见,就自动生效,这就如同给现行的医药审批制度上了一道时间阀,有助于推动建设一个更高效的医药审批流程机制。”

  ——中山大学副校长、药理学教授颜光美

  “申请注册新药的企业须承诺,其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品,转移到境内生产的创新药和儿童用药,以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。”

  ——2015年8月,经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。

  本栏编辑 程绩

     
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