黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤癌中恶性程度最高的癌种，也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一，年增长率为3%-5%。黑色素瘤恶化程度较快，极易出现远处转移，一旦发生肿瘤转移，黑色素瘤患者的5年生存率仅为4.6%。

　　肿瘤免疫疗法又称“生物疗法”，是一种创新的癌症治疗方法，其作用机制是通过增强自身免疫系统的力量去对抗肿瘤，利用药物来改善或恢复身体免疫系统的功能，帮助免疫细胞侦测并对抗异常的癌细胞。

　　近几年，肿瘤免疫治疗的好消息不断，目前已在多种肿瘤如黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌和前列腺癌等实体瘤的治疗中展示出了强大的抗肿瘤活性，多个肿瘤免疫治疗药物已经获得美国FDA批准临床应用。肿瘤免疫治疗由于其卓越的疗效和创新性，在2013年被《科学》杂志评为年度最重要的科学突破。其中，PD-1/PD-L1抑制剂在黑色素瘤的治疗中取得了突破性进展，并迅速尝试用于其他类型肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤以及骨髓瘤和淋巴瘤等多种恶性肿瘤。许多临床试验已证明，符合用药指证的癌症患者抗PD-1/PD-L1治疗后，可显著改善生存期，并且治疗相关不良反应的耐受性显示为尚可。

　　在过去的几十年里，人们对抗恶性黑色素瘤的方式十分有限。使用传统治疗方案，患者的长期生存获益非常低。临床研究证实，恶性黑色素瘤是对免疫疗法反应最敏感的肿瘤之一，在国外，以帕博利珠单抗为代表的PD-1抑制剂已成为恶性黑色素瘤的标准治疗手段。此次在中国获批，将推动晚期恶性黑色素瘤治疗格局发生改变。潘嘉毅