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中国晚期肝癌患者新希望
刘莎
  ◆刘莎

  原发性肝癌是临床上最为常见的恶性肿瘤之一,以肝细胞癌为主(90%)。由于肝细胞癌起病隐匿、侵袭性高和生长迅速,大多数患者就诊时即已达到局部晚期或远处转移,不适合手术切除和局部治疗。晚期肝癌患者预后差,如仅给予支持治疗,在欧美国家平均生存期6-9月,在亚洲国家(不包括日本)仅为3-4月。对于这类患者,目前尚无公认的一线标准治疗。尽管有许多化疗药物被临床应用,但缺乏规范的随机对照研究数据支持,且少有生存获益证据。靶向药物又只适用于在检测基因分型后的少数患者,但如果出现耐药,患者仍然需要采用化疗。

  近日,肿瘤药物乐沙定获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。这一适应症的获批,首次为晚期肝细胞癌患者提供了有效的系统化疗方案。这也是全球首个获批的肝癌系统化疗方案。

  为了突破肝细胞癌的治疗瓶颈,首个由中国学者领衔的开放性多中心研究———EACH研究于2007年正式展开。该研究在孙燕院士的指导下,中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主任委员、解放军南京第八一医院秦叔逵教授担任主要研究者,由亚太区多国、38个中心联合开展的针对肝癌患者的随机对照Ⅲ期临床研究。EACH研究拥有肝癌系统化疗领域最多的入组病例数,其中中国患者占到75%。该研究首次证实,含有乐沙定的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者中位总生存期从4.9个月延长至6.4个月,死亡风险降低20%,中位肿瘤无进展生存时间延长,复发转移风险降低,且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%,不良反应可耐受。秦叔逵教授表示:“新方案的提出和治疗效果的确定,使中国肝癌患者终于拥有了疗效好、对肝脏损伤较小的治疗方案,同时该方案也降低了患者的治疗费用。”

     
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