乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，确诊的每10个患者就有1个为晚期。在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中亦有30%-40%会发展为晚期乳腺癌。有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来我国晚期乳腺癌的治疗药物方面无重大进展，缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%，迫切需要创新治疗方案。

　　细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，再与内分泌治疗联合，发挥协同作用，共同阻断雌激素受体（ER）通路的上游和下游组件，抑制肿瘤细胞增殖，诱导细胞死亡和肿瘤缩小。

　　作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。这一创新药物将为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善生活质量，同时也将造福于患者家庭和社会。

　　乔闳