“儿童酌减是什么意思？减多少？”

　　——在给孩子吃药时，许多父母都有此类烦恼。市面上大量药品说明书没有标注“儿童用法”“儿童用量”，只有模糊的一句“儿童酌减”。

　　“我们的‘减’不能随意，需要把药片研磨成药粉，精确每一份剂量，才能给低龄患儿尤其是新生儿用。可把缓释片、肠溶片磨粉，或把胶囊打开分次服用，都会影响药效。”

　　——儿科药师表示“儿童酌减”对他们来说也是难题。

　　“中国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿高达24.4%，分别比成人高2倍和4倍。”

　　——首都医科大学附属天坛医院药学部主任、北京医管局总药师赵志刚说。由于大量药品缺乏儿童用法、用量，儿童专用药少，儿童用药出现不良反应的几率较高。

　　“目前市场上已批准上市的儿童适用药数量约1400多个，总体看，儿童用药品种基本能满足临床需求，但存在着适宜剂型和规格缺乏、说明书缺少儿童药信息、儿童专用药品比发达国家少等问题。”

　　——国家卫计委药政司有关负责人表示。

　　“一是政策不配套，监管和使用的相关制度缺乏衔接；二是临床试验过程风险大，影响新药临床开发；三是儿童用药市场化程度不高，药企利润低，生产积极性不高。”

　　——为何儿童专用药这么少？国务院参事室特约研究员边振甲说。

　　“都是宝贝，谁愿意拿自己的孩子做药品临床试验呢？这也是国际上困扰儿童药生产行业的问题。在发达国家，临床试验的前提是与志愿者签订知情同意书，为其投保意外保险和必要的经济补偿，研发最大的支出就在于此。”

　　——有药企认为，想要完成临床试验数据收集，需要其他相关工作配套跟进。

　　“药品说明书信息缺乏或不全、内容模糊宽泛，让我们很困扰，即使想掰、想磨粉，都难以确定剂量。”

　　——有家长表示。

　　“一是我国对药品说明书中儿童用药信息的管理规定不完善，包括无指导原则或指南、缺乏强制性；二是没有统一的模板对企业进行指导；三是由于药品未进行儿童临床试验，导致儿童用药数据缺乏，国内尚无可供企业、医院参考的‘儿童用药信息数据库’。”

　　——专家分析。

　　“为了鼓励企业生产儿童专用药，我国早已明确规定，妇儿专科非专利药品可以直接挂网采购。但目前有些地方仍要求儿童用药‘以最低价挂网，不得高于历史采购价’，企业当然不愿做亏本生意，结果造成没药可用，这也是儿童药短缺的一个重要原因。”

　　——业内人士表示。

　　“在新药研制的国家重大专项当中，已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局，财政部也给予大力支持，专门设立了重大专项的课题，研发和加快审批适合中国儿童使用的儿童药品。”

　　——近日，九部委联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。针对儿童药问题，国家卫生计生委副主任曾益新表示。

　　“有关部门应及时总结用药经验及数据，整理形成用药指南，建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库，提高临床合理用药水平，同时使药企能共享来自优势单位的数据等资源，使药品研发企业对药品标准心中有数，降低研发成本。”

　　——卫计委儿童用药专家委员会委员申昆玲

　　本栏编辑　黄佳琪