据了解,接种前孩子没有任何病理症状。7月25日,患儿曾在该院做“皮试”,医生操作均符合规范。7月28日上午,万女士和婆婆带着儿子前往宝山区中西医医院接种“卡介苗”疫苗。接种完约1小时后,患儿突然开始哭闹,随后体温上升。当天中午,万女士和丈夫将儿子送到该院就诊,虽然吃了退烧药,但患儿体温仍高达39.1℃。
当天下午5时余,万女士发现儿子出现抽搐症状,于是将其送往新华医院就医,此时患儿体温仍高达39℃。经诊断,患儿中枢感染(化脓性脑膜炎)、严重脓毒症(休克)、多脏器功能障碍及低丙种球蛋白血症。患儿随即被转入重症监护室,当晚医生就出具病危通知书。不幸的是,8月2日,医生宣布患儿脑死亡。8月4日下午,患儿停止心跳。
上海市疾控中心在接到报告后立即进行了情况核实,并会同宝山区疾控中心开展了调查。经调取患儿病例资料,医院的死亡诊断为“无乳链球菌引起的中枢神经系统和血液感染,并导致多脏器功能障碍和呼吸循环衰竭”。此次涉事批次的卡介苗疫苗具备国家批签发的合格证,全程冷链运输和储存的温度监控记录符合要求。根据全市疫苗接种不良反应监测系统记录,未发现涉事批次卡介苗疫苗的严重不良反应病例报告。
市疾控中心已依据国家卫生计生委颁布的《预防接种异常反应鉴定办法》组织预防接种异常反应调查诊断专家组,以明确患儿发病与所接种疫苗的关联性。