通报称,生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,生脉注射液不良反应(事件)严重病例报告数近年来明显增加,其安全性问题中,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例较多。
国家食药监管局建议,医护人员在用药前详细询问患者的过敏史,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;不得将本品与其他药物在同一容器内混用;建议生产企业对说明书相关内容进行修订,增加严重不良反应描述。