中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏带领的课题组历时20年,从传统中药薏苡仁中提取有效抗癌活性物质,运用现代国际尖端制剂工艺研制成可供动脉、静脉大剂量输注的“康莱特”注射液。抗癌作用类似化疗药,能直接抑杀癌细胞和抗癌细胞转移,同时能整体性地提高机体免疫功能,保护正常组织细胞功效。
李大鹏于1999年向美国FDA提出新药注册申请,同时先后在美国、日本、欧盟、俄罗斯等11个国家和地区申请了发明专利,并陆续获得了俄罗斯等国家颁发的药品注册证书,成功上市销售。
目前,康莱特注射液已在美国成功完成了临床前研究,一期临床试验和二期临床试验,从不同方面证实了康莱特的安全有效。尤其是在二期临床试验中,受试的晚期胰腺癌患者主要评价指标证明,康莱特治疗组患者的中位生存期比美国常规抗癌西药对照组提高了1.9个月;客观缓解率提高了85.7%;一年生存率康莱特组为26.9%,对照组为9.1%;中位无疾病进展生存期康莱特组为114天,明显高于对照组的57.5天。美国《科学》杂志指出,康莱特是继中草药麻黄素、青蒿素发明之后又一个拥有专利的成果。