三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成，停产后疫苗市场是否会现短缺？针对这些疑问，记者采访了国家食药总局有关负责人。

　　根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版要求。2014年1月1日起，未通过新版GMP认证的生产企业或生产车间一律停产。因此，深圳康泰、天坛生物、大连汉信被迫停产。

　　记者在国家食药总局数据查询发现，真正通过新版GMP认证的乙肝疫苗厂家只有华兰生物和华北制药，而这两家市场份额不到10%。   

　　如此大规模的停产，国内乙肝疫苗市场是否会出现短缺？对此，国家食品药品监督管理总局有关负责人表示，将确保产品能满足市场供应。“一些产能目前不是很大的厂家，并不完全是受设备能力的限制，而是受市场的限制，如果需要的话会有比较大的产能释放。”国家食药总局药化监管司司长李国庆指出，如果出现临时性的短缺，将根据预判和形势，随时组织其他企业在保障安全的前提下尽可能释放产能，以满足临床供应。  

　　国家食药总局有关负责人指出，三大乙肝疫苗厂家都已向国家相关部门提出了新版GMP认证申请。这位负责人表示，有关企业或生产车间停产后，如完成GMP改造，可以继续申请认证。通过认证后可以恢复生产。

　　新华社记者 胡浩 周婷玉

　　（据新华社北京1月2日电）