医疗仪器创造了奇迹，但它们功能越先进，构造越精密，就越依赖计算机软件。而一旦程序出了错，就可能要人命。

　　于是，科学家开始致力于开发“开放源代码”模式的医疗仪器设计平台，既加强安全，也鼓励创新。

　　致命错误

　　美国是全球最大的医疗保健用品市场，在这个市场上售出的医疗仪器一半以上依赖于电脑软件，而且常常是多种软件。一个心脏起搏器的软件可能由超过8万行源代码构成，智能输液泵则需17万行源代码，一台核磁共振成像扫描仪更需要多达700万行以上源代码。

　　据美国食品和药物管理局（FDA）统计，2005年至2009年间，发生电子输液泵致患者严重受伤的案例近2万起，致死案例700多起，其中软件错误是最常见的原因。比如，操作人员只按一次键，程序中某个代码出错而导致多次重复指令，就会造成超剂量给药。

　　先天不足

　　除人为操控因素外，有的医疗仪器软件“先天不足”。仪器投入市场前，制造商在测试软件时往往安全意识不强，不像航空电子设备等其他高风险制造业那么谨慎，也缺乏跟进软件工程界技术更新的敏感。

　　宾夕法尼亚大学计算机学教授因苏普·李说：“许多制造商既不懂、也不想使用计算机科学领域开发的新工具。”

　　更让人不安的是，这些医疗仪器软件到底多不安全，常常非得等到出了人命才能确知。绝大部分医疗仪器软件的源代码是封闭的，专利权掌握在制造商手里。这固然可以防止商业竞争对手“抄袭”和“山寨”，但也阻碍了软件安全技术人员发现其中的瑕疵和漏洞。

　　理论上，FDA有权要求查看每台经它批准上市的仪器软件源代码，但并没有成为一种惯例，而是让制造商验证自家软件的安全性，这种“自查”的公正性和有效性可想而知。两年前，为了降低输液泵的事故率，FDA提出为输液泵制造商提供免费软件测试，却至今没有制造商接受FDA这番“好意”。

　　全新理念

　　既然制造商不愿配合，科学家们决定从头来过，打造一个基于全新理念的医疗仪器产业。这个理念的基础就是开放源代码技术。

　　在一个开放源代码的系统里，软件作者或著作权所有者对外开放程序的原始码，供他人使用、查看或修改，为发现程序漏洞并不断改进软件提供充足的空间。开放源代码技术推崇者相信，这会让软件产品更加安全。

　　FDA和宾夕法尼亚大学联手开发的“通用输液泵”项目就是基于开放源代码模式的尝试。研究者首先收集输液泵可能出现的所有问题，把市场上现有和新出的输液泵设计做成数学模型，一一进行风险测试，根据抗风险表现最佳的模型编写程序代码。制造商还可以根据需要自行修改程序，添加特色功能，使自家产品区别于竞争对手。

　　威斯康星大学-麦迪逊的两位医学生理学家罗克·麦凯和苏伦德拉·普拉贾帕蒂希望设计出一种把放射治疗与高分辨率的CT（X射线断层扫描）和PET（正电子放射断层显像）诊断功能结合起来的机器。

　　普拉贾帕蒂说，制造这样一台机器的费用，仅相当于市场上同类扫描仪价格的四分之一。目前市场上的PET-CT诊断设备购买和维护费用都很高昂，而开放源代码模式的仪器更有可持续性。“假如你能亲手造出一台机器，哪里坏了你自己也能修。”　

　　沈敏